近日,成都康弘药业(002773)集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意KH813注射液按生物类似药开展用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床试验。
KH813注射液是康弘生物研发的帕博利珠单抗生物类似药,帕博 利珠单抗是一种可与 PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断 PD-1与 PD-L1、PD-L2的相互作用,解除 PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。帕博利珠单抗主要用于治疗多种晚期实体瘤(如 非小细胞肺癌、黑色素瘤等),可延长生存期并改善患者生活质量。
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